期盼设立“国家创新创业院”

■本报记者 杨珍莹

今年《政府工作报告》明确提出：加快建设创新型国家。把握世界新一轮科技革命和产业变革大势，深入实施创新驱动发展战略，不断增强经济创新力和竞争力。

来自浦东新区的全国政协委员、全国工商联副主席、上海微创医疗器械集团董事长常兆华在正召开的全国两会上，提交八项提案，包括设立“国家创新创业院及创新创业院士制度”、通过大幅度增加政府医疗卫生投入逐步实现高端医疗技术全民普惠化及防范全局性“医疗风险”、将全球并购高端医疗产品纳入CFDA现有优先审批通道等，件件关注创新与创业。

创新环境：顶层设计刻不容缓

作为连任委员，常兆华这些年一直为国内创新创业发声，他认为，目前政府、企业、高校间产学研深度融合中的创新发明与举措的关注力度还有待提升。

对此，他建议，设立国家创新创业院及创新创业院士制度，以此作为对全国创新创业资源统筹规划的顶层架构，“这将从顶层设计层面进一步强化和鼓励科技同经济对接、创新成果同产业对接、创新项目同现实生产力对接，并基于国家的创新战略咨询需求开展前沿研究和自由探索。同时，有效吸纳全国高校、科研院所和企业的创新人才资源，选为国家创新创业院士，对其在创新创业中的学术价值、经济与社会价值上的贡献和意义给予应有的重视与认可，则更利于形成鼓励产学研联动的创新创业文化。”

在《关于尽快在国家综合科学中心设立“中国卫生研究院”的建议》提案中，常兆华再次提及顶层设计的重要性。他认为，可以借鉴世界各国的作法和经验，通过体系内部划拨、调整和新建等多种方式，尽快建立一个由国务院某部委统一直接领导的“中国卫生研究院”，对我国生物医学研究的总体战略和实施路线图进行顶层设计和通盘布局。

让产业能级提升事半功倍

常兆华在医疗器械领域已深耕了近30年。

他深知，创新在这个行业的重要性，高端医疗器械对于实现《“健康中国2030”规划纲要》提出的“将重大慢性病导致的过早死亡率比2015年降低30%”的目标具有决定性的作用。

随着国内创新企业走出去的步伐加快，海外并购逐年增长。常兆华认为，通过海外并购从而系统地获得知识产权和先进技术对于提升国内高端医疗器械产业的能级有事半功倍之效。

对此，常兆华建议，对于已经在欧美国家普及使用且有长期良好临床使用历史的高端医疗器械，建议国内药监部门把此类产品注册纳入现有的优先审批通道，同时为这些“中国拥有产品”转化为“中国制造产品”提供注册方面的便利条件。

作为国家医疗器械监管体制的重大变革和突破，中国（上海）自由贸易试验区内的“医疗器械注册人制度”试点在近期正式实施。常兆华认为，注册在上海自贸区内的医疗器械注册人可以直接委托上海市医疗器械生产企业进行制造。该制度既满足企业需求，也符合国际惯例。他建议，可首先在长三角实施“医疗器械注册人制度”联动，在向相关省级药监局申请和获得批准后，除《禁止目录》中界定的品种外，准允在试点范围内的企业委托在苏浙沪三地的医疗器械企业生产；《禁止目录》中界定的品种，准允在试点范围内的企业委托在苏浙沪三地的下属一级子公司生产名下所有品种的医疗器械产品。

“一旦在上海自贸区（或全国所有自贸区）范围内总结出可复制、可推广的经验模式和配套措施，尽快在全国甚至全球范围内推广实施适合中国国情的中国‘医疗器械注册人制度’。”常兆华说。